לתפקיד מקצועי ומשמעותי במחלקת הבטחת איכות, הכולל אחריות על תהליכי ולידציה, בקרות שינוי, רשומות איכות והבטחת עמידה בדרישות רגולטוריות בסביבת ייצור פרמצבטית. • ניהול בקרות שינוי – הגדרת משימות, מעקב ואישור. • כתיבה ואישור פרוטוקולים ודוחות ולידציה תהליכית – PQ / PPQ. • סקירה ואישור ולידציות IQ/OQ/PQ לציוד, ניקיון, תשתיות, חדרים נקיים, מערכות ממוחשבות, שיטות אנליטיות ועוד. • ביצוע הערכות סיכונים. • ניהול רשומות איכות, חריגות ו־CAPA. • סקירת מסמכים טכניים ובחינת עמידה בדרישות רגולטוריות. • השתתפות באפיון מערכות חדשות ובשינויים במערכות קיימות. • ניתוח כשלים ואירועים והגדרת פעולות מתקנות. • תמיכה בפרויקטים ובמחלקות הנדסה ואחזקה. • השתתפות במבדקים פנימיים, מבדקי ספקים וביקורות רגולטוריות ולקוחות. • הובלת תהליכי שיפור בתחום האיכות.

• ניסיון קודם ב-QA ולידציה ובקרות שינוי בחברה פרמצבטית יצרנית – חובה. • תואר ראשון בהנדסה – מכונות / תעשייה וניהול / כימיה או תחום רלוונטי אחר. • ניסיון בתהליכי ולידציה והבטחת איכות, כולל עבודה מול מערכות הנדסה ואחזקה. • היכרות וניסיון עם GMP, FDA ו־ISO 13485. • אנגלית טכנית ברמה טובה מאוד – קריאה וכתיבה. • יכולת כתיבה והתנסחות ברמה גבוהה. • גישה אנליטית, יכולת פתרון בעיות וירידה לפרטים. • יכולת עבודה מול ממשקים מרובים, סדר וארגון ויחסי אנוש מצוינים. 📩 מתאימ/ה? נשמח לקבל קורות חיים. המשרה מיועדת לנשים ולגברים כאחד.